先声药业1类新药注射用trilaciclib临床试验申请获受理

11月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，由先声药业（02096）和G1 Therapeutics（GTHX.US）联合申报的1类新药注射用trilaciclib临床试验申请获得受理。

据悉，Trilaciclib是一种短效的CDK4/6抑制剂，它通过短暂的G1期阻滞，降低了骨髓造血干细胞的复制负担，从而缓解了骨髓造血干细胞的耗竭。今年8月，先声药业以高达1.7亿美元从G1 Therapeutics引进，获得了该产品在大中华地区所有适应症的开发和商业化权益。

此外，今年8月，美国FDA已经接受了trilaciclib递交的新药申请（NDA），用于正在接受化疗治疗的小细胞肺癌（SCLC）患者。FDA同时授予其优先审评资格，预计在明年2月15日之前做出回复。值得一提的是，该产品此前还获得FDA授予的治疗SCLC的突破性疗法认定。

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