图文推荐

FDA批准Clinuvel罕见的遗传病治疗方法,其股价创历史新高

来源:时间:2020-01-19

路透社)-美国食品药物管理局(FDA)批准澳大利亚制药商Clinuvel Pharmaceuticals Ltds治疗一种罕见的遗传疾病,这种疾病会因暴露于阳光而造成皮肤损害,其股价在周三创下历史新高。

Scenesse疗法是一种皮下植入物,可治疗促红细胞生成性原卟啉症(EPP),这是一种痛苦的疾病,在极少数情况下,暴露于阳光和某些类型的人造光下会导致皮肤发痒,烧伤和疤痕。

克林维尔在致澳大利亚证券交易所的一份声明中说:“有了批准的新药申请,Scenesse成为了首个用于治疗EPP患者的全球全身性光保护药物。”

自2014年以来,该植入物已在欧洲获得批准,美国FDA周二授予在美国使用Scenesse的市场许可。

该公司股价飙升至50.9%,并创下近5年来最佳的盘中百分比涨幅。

通过专门的治疗中心为患者开出了风光药。这是克林诺夫斯州唯一获得批准的治疗方法,并在2018年带来了2580万澳元(1740万美元)的收入。

这种疾病在全球范围内影响着75,000至200,000人中的一种,在美国尚未得到批准的治疗,它可以迫使患者掩盖裸露的皮肤,在某些情况下甚至完全避免白天。

事实证明,Scenesse可以帮助患者在户外呆得更长时间,而不会遭受阳光的痛苦反应。

该疾病是由基因突变导致的,这种基因突变导致血液和皮肤中积累了一种称为原卟啉的化学物质,从而使它们对光敏感。

Copyright © 2014-2020 融道中国 版权所有 All rights reserved.