下一个英科医疗！这一领域10倍空间正起航 5大赛道掘金行业龙头

1、未来10年10倍以上空间

结构性心脏病介入器械是一个高增长、大体量、高价值的成长行业。假设到2030年中国器械结构与2018年全球类似，则2030年国内结构性心脏病器械市场规模为255亿元，复合增速18%，预计结构性心脏病介入器2030年国内市场有望达168亿，具有10年10倍以上空间。目前我国人均结构性心脏病器械的花费与欧美日相差30倍，未来提升空间巨大。

基于行业空间大、增速快、创新潜力大、政策控费影响小、竞争格局好等5大特征，未来10年是瓣膜修复与置换以及左心耳封堵器将是极具投资潜力的创新器械赛道。

行业空间大：对标全球市场，我国体量很小。预计2030年市场规模将达到168亿。未来10年具有10倍空间。

行业增速快：随着老龄化加剧、创新产品上市等多方面因素，未来瓣膜介入手术量和左心耳封堵手术量将有望迅速提升，驱动行业高速增长。

创新潜力大：目前结构性心脏病领域相比PCI手术未来产品的创新升级空间较大。此外二尖瓣、三尖瓣的介入治疗还不成熟，但未来创新潜力大，众多研发资金会往改领域布局。

政策影响小：高值耗材带量采购常态化，未来政策、企业、资本层面会更加注重创新器械的扶持和投入，而结构性心脏病介入器械是器械创新升级的重要领域，有望作为一种产业趋势像创新药一样得到价值凸显。

格局好：短期在结构性心脏病领域的竞争玩家并不多，在瓣膜病领域，三年内较难出现新的进入者，TMVr领域，国产企业基本和全球研发前沿处于同一梯队。

2、瓣膜修复与置换领域具备好赛道、好产品、好估值三大特征

好赛道：基于患者基数大、发达国家老龄化刚需疾病、美国市场获批术式、赛道发展周期阶段这四个因素，接下来5年的投资机会顺序为：经皮主动脉瓣置换（TAVR）、经皮二尖瓣修复（TMVr）、经皮二尖瓣置换（TMVR）、经皮肺动脉瓣置换（TPVR）、经皮三尖瓣修复与置换（TTVR/r）。

好产品：商业化潜力主要根据“临床数据优势+长期随访数据支撑+产品易操作性+学术推广能力（是否有领域专家背书、科室协同）+定价及医保报销情况”等因素综合分析，这其中临床有效性和安全性是基础。

好估值：潜在空间=患者基数*重症比例*风险比例*渗透率*出厂价格，处于成长期的龙头可以享受20~40倍PS的估值（按净利率40%，对应PE 50~100倍）。

目前各细领域业现状

1）TAVR：适应症逐渐扩张，国内市场腾飞在即。2019年国内市场规模为9亿，预计2025年超过50亿，复合增速53%。目前TAVR产品是1家（爱德华）进口3家（启明医疗、杰成医疗、微创心通）国产“1+3”格局，同时沛嘉医疗、佰仁医疗、蓝帆医疗、乐普医疗也都有布局。

2）TMVr：重度MR患者如不进行治疗1年内死亡率20%，治疗需求迫切。目前最成熟介入治疗术式为经皮二尖瓣缘对缘修复术，标杆产品为MitraClip。其余经皮二尖瓣环成形术、经皮二尖瓣人工腱索植入术相关产品仍以研发为主。

3）TMVR：预计TMVR市场10年后的潜力可以媲美TAVR。在经皮二尖瓣置换领域，自体瓣中瓣产品Tendyne已在欧洲上市，

4）TPVR：经皮肺动脉瓣置换产品即将放量。TPVR治疗需求主要来自TOF术后的RVOT功能衰退，Melody是全球首款获批的TPVR瓣膜 ，启明医疗VneusP处于上市申请。预计2025年国内TPVR市场7亿元。

5）TTVr/R：经皮三尖瓣修复与置换领域进展较慢。TR患者基数较大，研发布局具有较大吸引力。修复领域，TriClip是目前首个获得上市的三尖瓣介入产品。置换领域，真正意义上的TTVR产品还处于临床阶段，国产宁波健世的LUX-Valve产品处于临床阶段

封堵器花开两朵，其中先心病领域介入治疗较为成熟，左心耳封堵潜力巨大。简单先心病和左心耳是介入封堵器运用的两个重要领域。

3、投资标的：

1）TAVR领域建议关注微创心通（即将上市）、启明医疗（2500.HK）、沛嘉医疗（9996.HK）、佰仁医疗（688198）、乐普医疗（300003）

2）TMVr/R领域建议关注上市公司沛嘉医疗（9996.HK）、微创心通（即将上市）；

3）TPVR：启明医疗（2500.HK ）、佰仁医疗（688198）；

4）TTVr/R领域建议关注微创心通（即将上市）

5）LACC领域建议关注乐普医疗（300003）、先健科技（1302.HK）。

风险提示：TAVR放量不及预期、研发失败、安全性事件、政策控费、海外拓展不及预期。

来源：西南证券

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