Alnylam的肾脏疾病药物在后期研究中成功

来源:时间:2020-03-19

Alnylam Pharmaceuticals,Inc. ALNY宣布lumasiran的III期研究取得了积极的最佳结果,lumasiran是一种正在研究中的靶向乙醇酸氧化酶(GO)的研究性RNAi治疗药物,用于治疗1型原发性高草酸尿症(PH1)(一种罕见的遗传性肾脏疾病)。ILLUMINATE-A研究达到其主要功效终点和所有测试的次要终点。

Lumasiran符合主要疗效终点指标,即在3到6个月内平均24小时尿草酸盐排泄中,与安慰剂相比,基线水平变化百分数(p小于0.0001)。该研究还为所有六个测试的次要终点取得了统计学上显着的结果。候选人还表现出令人鼓舞的安全性和耐受性。

该公司计划在2020年初提交新药申请(NDA)并提交lumasiran的市场许可申请(MAA)。

然而,尽管取得了积极的成果,该股还是下跌了约3%。

迄今为止,该公司的股价已飙升59.8%,而该行业的增长率为8.6%。

Alnylam现在预计到明年年底将有四种上市产品。目前,它在美国拥有两种批准的产品-Givlaari和Onpattro。Onpattro是首个用于治疗成人遗传性甲状腺素转运蛋白介导的(hATTR)淀粉样变性多神经病的RNAi疗法。该药物是针对该适应症的第一个也是唯一的FDA批准的治疗方法。Givlaari是Alnylam的第二种RNAi治疗剂,已获FDA批准。

Alnylam也有其他候选人在筹备中。该公司与合作伙伴The Medicine Company MDCO一起在ORION III期高胆固醇血症研究中评估inclisiran。

今年早些时候,Alnylam和Regeneron Pharmaceuticals REGN延长了合作协议。两家公司将共同致力于解决眼部和中枢神经系统(CNS)中表达的疾病靶标,以及在肝脏中表达的多种靶标,从而发现,开发和商业化针对多种疾病的新型RNAi治疗剂。

Alnylam Pharmaceuticals,Inc.价格

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