康方生物IL-4R单抗(AK120)Ib期临床试验完成首例患者入组

康方生物-B（09926）公布，该公司自主研发的IL-4R单克隆抗体注射液（研发代号：AK120）在新西兰和澳大利亚开展的用于治疗中重度特应性皮炎多剂量递增Ib期临床试验完成首例患者入组。

目前，AK120在健康受试者单剂量递增Ia期临床研究已经爬坡至最高剂量600 毫克组。研究结果显示，单次皮下注射给药后，AK120具有很好的耐受性。在 AK120单次给药（300毫克）7天后，作为特应性皮炎的生物标志物，受试者血液中的胸腺激活和调节趋化因子（TARC/CCL17）水平，与安慰剂组相比已有统计学意义的显著降低。

据悉，AK120是该公司自主研发的靶向IL-4R的新型自身免疫疾病治疗药物，拟用于治疗特应性皮炎、哮喘等过敏性疾病。AK120通过抑制双重细胞因子IL-4和IL-13 的生物学活性，以达到临床治疗过敏性自身免疫疾病的功效。由赛诺菲（Sanofi） 和再生元（Regeneron）公司共同开发的同靶点药物Dupilumab（商品名：Dupixent） 已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗中重度特应性皮炎、中重度哮喘及慢性鼻炎，2019年Dupixent的销售额达到20.7亿欧元。

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