基石药业-B公布抗PD-1单克隆抗体CS1003两项研究结果

基石药业-B（02616）公布，在欧洲肿瘤内科学会于2020年9月19日至21日召开的2020年年会上，公布了两项CS1003的1期研究结果，分别为旨在评估CS1003对晚期肿瘤患者的药代动力学（“PK”）特徵、安全性、免疫原性及初步抗肿瘤活性的Ib期 CS1003-101研究，和旨在评估PD-1阻断剂CS1003联合仑伐替尼 （lenvatinib）用于一线治疗不可切除肝细胞癌中国患者的Ib期临床研究。

在这两项临床研究中，抗程式性细胞死亡蛋白 1（“PD-1”）单克隆抗体CS1003不论作为单药还是在联合标准治疗（“SoC”）中，均显示了良好的安全性、耐受性与出色的抗肿瘤活性， 支持其作为骨干免疫肿瘤制剂继续开展未来的临床研究。

据了解，CS1003是基石药业通过领先的杂交瘤技术平臺开发的一种针对PD-1的全长、人源化免疫球蛋白G4单克隆抗体，该药在临床前体内试验中已表现出了良好的耐受性和有效性。不同于其它PD-1抗体，基石药业开发的CS1003抗体可以同时识别人源和鼠源的PD-1，在多种同源小鼠肿瘤模型的有效性测试包括与仑伐替尼的联合用药的开发中具有独特优势。

公告称，CS1003是一种靶向人类PD-1的人源化重组IgG4单克隆抗体，正在开发用于多种肿瘤的免疫治疗。与已经获批或正在临床试验中的大多数结合人源及猴PD-1的单克隆抗体相比，CS1003与人类、食蟹猴和小鼠PD-1均具有高亲和力，可阻断PD-1与PD-L1和 PD-L2配体的相互作用。CS1003具有同时识别人和鼠PD-1的差异化特性，将大大加速在同源肿瘤模型中进行CS1003与全新靶点药物联用的临床前概念验证。

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