Reddy博士因“ Tosymra”偏头痛鼻喷雾剂获得FDA提名


来源:   时间:2020-06-02 15:29:48


雷迪博士实验室周一表示,美国食品药品监督管理局已批准使用“ Tosymra”喷雾剂治疗成人有或没有先兆的急性偏头痛。

根据该药物生产商的声明,“ Tosymra”(以前称为DFN-02)是加入Reddy博士的美国子公司Promius Pharma的急性偏头痛治疗产品组合的最新产品。

该公司正在努力将该产品商业化。

“我们对Tosymra的批准感到高兴。Reddy博士的实验室联合主席兼首席执行官G V Prasad表示:“这项批准肯定了我们开发出差异化产品的能力,以满足偏头痛患者和HCP(医疗保健专业人员)的未满足需求。”

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根据Anil Namboodiripad总裁Promius Pharma的说法,Tosymra鼻喷雾剂是使用一种称为Intravail的新型新型赋形剂配制的,可达到类似于4-mg舒马曲坦皮下注射的血液水平,从而迅速起效。

同时,这家制药商在提交给BSE的文件中表示,美国FDA对位于Telangana的Miryalaguda的活性药物成分(API)生产工厂的审核已于周一完成,其中包含483表格,其中一项意见正在解决中。

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