基石药业-B：舒格利单抗再获突破性治疗药物认定

基石药业-B（02616）发布公告，舒格利单抗（抗PD-L1单抗）被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物认定，拟定适应症为复发或难治性（R/R）结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（ENKTL）。这是继2020年10月美国食品药品监督管理局分别授予舒格利单抗孤儿药资格用于治疗T细胞淋巴瘤和突破性疗法认定用于治疗成人R/R ENKTL后，舒格利单抗取得的又一个重要进展。

近年来，为鼓励创新和满足临床急需，中国设立了药品快速审评上市通道。其中，突破性治疗药物针对的是临床试验期间，具有明显临床优势的创新药或改良型新药。舒格利单抗获得国家药品监督管理局突破性疗法的认定，将极大加快其在中国的开发及商业化速度。

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