海正药业他汀类血脂调节药阿托伐他汀钙片获批

新京报讯（记者 王卡拉）2月5日，海正药业发布公告，用于高胆固醇血症和冠心病的治疗的阿托伐他汀钙片获批。截至目前，海正药业在该药研发方面的费用为2633万元。

阿托伐他汀钙制剂由美国华纳兰伯特制药公司（现并入辉瑞公司）研制，商品名为Lipitor（立普妥），是全球第一个连续7年销售超过百亿元的品种，曾连续多年被封为全球“药王”。2011年，立普妥在美国失去专利保护，2012年又在英国失去专利保护，销售额快速下滑。IMS数据库显示，阿托伐他汀钙片2019年、2020年1-9月的全球销售额分别约为56.71亿美元、39.49亿美元。

2018年5月，德展健康全资子公司北京嘉林药业的阿托伐他汀钙片首仿上市，并通过一致性评价，成为原研药的强劲对手。截至目前，阿托伐他汀钙片在国内的生产厂商主要有齐鲁制药（海南）、北京嘉林药业、乐普制药等。2019年1月17日，国家药监局受理海正药业递交的阿托伐他汀钙片药品注册申请，时隔一年终获批。海正药业的阿托伐他汀钙片按新4类获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。米内网数据显示，2020年重点城市实体药店终端化学药市场规模突破500亿元，其中阿托伐他汀钙片以10.6亿元位居榜单首位。

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