海思科抗血小板药物替格瑞洛片获批上市


来源:新京报   时间:2021-02-01 20:40:28


原标题:海思科抗血小板药物替格瑞洛片获批上市

新京报讯(记者 王卡拉)2月1日,海思科发布公告,全资子公司海思科制药(眉山)的替格瑞洛片60mg、90mg两个品规获批上市。该药与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征患者或有心肌梗死病史、且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。

替格瑞洛是一种新型的环戊基三唑嘧啶类(CPTP)口服抗血小板药物,它能够可逆性阻断血小板P2Y12受体。替格瑞洛是第一个证实可以显著降低急性冠状动脉综合征患者心血管死亡和总病死率的口服抗血小板药物,同时显著降低心血管事件风险,而不增加出血。原研制剂由瑞典阿斯利康公司研发,2010年12月获欧盟批准在欧洲上市,规格为90mg;2016年2月60mg规格在欧洲获批上市。2011年7月及2015年9月,原研药90mg、60mg先后在美国获批上市。2013年3月及2017年6月,原研药90mg及60mg品规先后获批进入中国。

截至目前,包括海思科在内,我国共有8家企业的替格瑞洛仿制药获批上市。据米内网数据显示,替格瑞洛在城市公立及县级公立医院2019年销售额超过15亿元,2020年上半年销售额近9亿元。

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