华领医药完成多扎格列艾汀与二甲双胍联合用药III期临床试验
来源:新浪港股 时间:2020-12-18 09:39:18

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12月18日,华领医药-B(02552)宣布其第二项III期注册临床研究DAWN(黎明研究,也称HMM0302)28周安全评估阶段的核心结果。
该公司表示,已成功完成两项53周III期注册临床研究,结果显示,针对二甲双胍足量治疗(1500mg/日)失效的中国2型糖尿病患者,在黎明研究的24周和52周治疗期间,多扎格列艾汀(dorzagliatin)均表现出良好的安全性和耐受性
据悉,DAWN(黎明研究,也称HMM0302) 是华领医药的第二项III期注册临床研究,共历时53周,包括52周治疗和后续1周安全性随访,在767名2型糖尿病患者中展开,目的是研究多扎格列艾汀(75mg/次,每日两次)的有效性和安全性。前24周为双盲、安慰剂对照治疗,用以评估试验的主要疗效和安全性终点;后28周为开放治疗期,用以持续观察和评估多扎格列艾汀的安全性。于2020年7月,华领医药宣布黎明研究在双盲试验期达到主要疗效和安全性终点,具有良好的安全性和耐受性,疗效显著。
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