产品涉第三方专利 皓元药业IPO被暂缓审议

11月9日，上会接受审核的上海皓元医药股份有限公司（以下简称“皓元医药”）没能顺利闯过最后一关，在上交所科创板上市委员会2020年第99次审议会议中，被宣布暂缓审议。

《中国经营报》记者注意到，发审委要求皓元医药针对未获得授权并处于第三方专利期内的分子砌块和工具化合物产品销售予客户的情形，说明公司是否符合《科创板首次公开发行股票注册管理办法（试行）》规定的发行条件。

科创板上市被暂缓审议对公司经营有何影响，皓元医药证券事务部相关负责人告诉记者，关于“暂缓审议”，科创板上市委审议会议结果公告中已出具审核意见。“目前公司生产经营活动正常有序。”

主营业务专利使用引争议

皓元医药成立于2006年，是一家专注于小分子药物研发服务与产业化应用的平台型高新技术企业，主要业务包括小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发，以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进。

招股书显示，皓元医药分子砌块是指用于设计和构建药物活性物质的小分子化合物，工具化合物是指具有生物活性和生理作用及潜在成药性的小分子化合物。

皓元医药方面表示，分子砌块和工具化合物产品广泛应用于疾病机理研究、靶标发现和验证、苗头化合物的发现、先导化合物的筛选和优化、临床前候选化合物的选择等药物发现过程中的各个阶段。

据招股书披露，目前皓元医药自主合成的分子砌块和工具化合物超过 10000 种，已完成工艺研发并延伸为原料药及中间体的产品超过100种，其中84个产品已具备产业化基础。

2017年至2020年1~6月（以下简称“报告期内”），皓元医药主营业务收入分别是1.74亿元、2.99亿元、4.03亿元和2.47亿元，其中分子砌块和工具化合物业务营收占比分别是46.71%、50.41%、58.49%、56.23%。

而此次皓元医药被暂缓审议，是与分子砌块和工具化合物产品销售有关。根据上交所的审议报告显示，报告期内分子砌块和工具化合物业务涉及第三方专利期内产品。

数据显示，截至2020年6月末，皓元医药在售的工具化合物产品中涉及第三方专利期内产品数量为3230个，占其在售的工具化合物产品数量的比例为26.84%。此外，皓元医药第三方专利期内的分子砌块和工具化合物产品销售，在美国和中国的销售金额较大，其他国家或地区金额较小。

“分子砌块和工具化合物业务专注于医药领域，面向制药厂商、科研单位及院校等供其科学研究、药证申报使用，且提供量级很小，下游客户使用相关化合物系针对专利产品本身进行的科学研究和实验，又与最终提交药品注册申请所需要提交的资料密切相关，未侵犯化合物专利本身的功能或商业用途，因此未对原研药厂等专利权人构成现实商业利益损害。”皓元医药方面表示。

此外，皓元医药亦认为，工具化合物主要销售市场中国、美国、欧洲、日本等国家或地区的“安全港条款”和专利法的立法精神、相关判例，公司只要能够合理保证相关专利产品的最终用途为科学研究、药证申报使用，原则上就应当属于各国专利保护例外规定的不视为侵犯专利权的行为。

而上交所发审委，则要求皓元医药说明不视为侵犯专利权行为的具体法律依据，并针对未获得授权并处于第三方专利期内的分子砌块和工具化合物产品销售予客户的情形，是否存在发生争议等风险进行说明。

“公司及保荐人、律师等正积极落实审核意见相关内容，敬请关注相关公告。”皓元医药证券事务部相关负责人向记者说道。

股东、供应商遭质疑

除主营业务因专利使用引争议外，皓元药业的股东和供应商也接连遭质疑。新余诚众棠投资管理中心（有限合伙）作为皓元医药第十大股东，持有其2.66%的股份。

根据《杭州市公安局拱墅区分局协助冻结/解除冻结财产通知书》（杭公拱冻财/解冻财字[2019]JC136号）显示，由于新余诚众棠主要有限合伙人实际控制人韦杰控制的金诚财富集团有限公司（以下简称“金诚集团”）涉嫌集资诈骗、非法吸收公众存款被立案调查，新余诚众棠持有的股份被冻结，冻结时间自2019年8月21日起至2021年8月20日。

公司还未上市，便有股东持有的股份被冻结，这是否会对公司的上市事宜造成影响？皓元医药证券事务部相关负责人告诉记者，新余诚众棠有限合伙人的资金来源于其向投资者募集的资金，但因其关联企业金诚集团涉嫌非法吸收公众存款案件正在调查且尚无明确结论。

其进一步说道：“公司也已配合司法机关如实反映所掌握的信息。新余诚众棠仅持有公司 2.6578%的股份，该等股份被冻结不会对公司本次发行构成法律障碍。”

山东邹平大展新材料有限公司（以下简称“山东邹平大展”）为生产型企业，主要从事中间体及蜡乳液的生产、销售，报告期内，其连续为皓元医药的第一大供应商，采购金额分别是3407.43万元、2507.57万元、2347.51万元、1408.07万元。

记者注意到，今年9月份，山东邹平大展被邹平县人民法院列为被执行人。“山东邹平大展为公司主要外协供应商，主要为公司相关中间体提供加工服务。邹平大展被邹平县人民法院列为被执行人未对其为公司提供的生产加工服务造成重大不利影响，能够正常交付相关产品。”皓元医药证券事务部相关负责人表示。

上述负责人进一步表示：“为解决公司无自有规模化产能对公司原料药和中间体业务的潜在制约的风险，保证未来经营稳定和实现跨越式发展，公司已于2019 年参股甘肃皓天，同时开始筹建规模化生产的工厂，公司自建的安徽皓元年产 121.095 吨医药原料药及中间体建设项目，目前正在有序的推进实施。”

2013年3月，Medchemexpress LLC由郜志农创建于美国新泽西，曾在2017年为皓元医药的第一大客户。但2017年底，皓元医药收购郜志农持有的Medchemexpress LLC的股权。但实际上，早在2013年或更早之前，皓元医药便已经取得了Medchemexpress等相关商标、域名。因此，Medchemexpress LLC也被外界疑为皓元医药所控制的公司。

对此，皓元医药证券事务部相关负责人称，“公司收购 Medchemexpress LLC 有利于皓元医药国际市场尤其是美国市场的开拓，能够进一步提升核心优势和综合竞争能力，对公司战略目标的实现和长远发展有着积极影响；且公司在收购前，聘请了专业且有资质的律师、会计师事务所、评估公司进行了充分的尽调和评估，给予了公允的估值。”

本报记者 夏治斌 曹学平 上海报道

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